《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一上海四大八校是指什么高中，上海市重点高中排名一览表占据(jù)市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 上海四大八校是指什么高中，上海市重点高中排名一览表